Легализация параллельного импорта противоречит законодательству ЕАЭС и негативно отразится на качестве ввозимых в страну медизделий, считают в ассоциации.

Леонид Рошаль: Создание в России госаптек является вопросом государственной безопасности

В Московской области с 1 апреля будет запрещена продажа безалкогольных энергетиков детям до 18 лет. Не соблюдающим это требование продавцам грозит штраф до 150 тысяч рублей.

С 2016 года фармкомпании стран ЕАЭС смогут получать единые регистрационные удостоверения на лекарства

Депутаты внесли в Государственную думу два законопроекта, которые ужесточают государственное регулирование цен на лекарственные средства и медицинские изделия.

Министерство здравоохранения внесло в Госдуму законопроект «О биомедицинских клеточных продуктах».

Согласно постановлению, с 1 сентября 2024 года препараты, применяемые офф-лейбл, могут включить в стандарты медпомощи детям и клинические рекомендации, если эффективность их применения подтвердили исследования или рекомендации международных профессиональных организаций

Общепризнанным считается тот факт, что сфера производства лекарственных средств является одной из самых юридически «зарегулированных» областей промышленности. Помимо нормативно-правовых документов, регулирующих процессы строительства и эксплуатации технологических объектов (фармацевтических предприятий), промышленную безопасность и экологические нормы, а также лицензирование производства лекарственных средств, особую важность занимают документы, регламентирующие требования надлежащей производственной практики (GMP). Автор: Владимир Орлов, директор Евразийского отделения ISPE (ISPE EAEU), член рабочих групп по разработке и актуализации GMP ЕАЭС

В течение десятилетий экспортный мировой фармацевтический рынок представляет собой открытую олигополию 15-20 стран, при этом Германия, Швейцария, США и Бельгия занимают 45% международного рынка1. Для США и стран Европейского союза фармацевтическая промышленность в целом и экспорт лекарственных средств в частности представляют собой один из главных драйверов экономик этих стран.

С января вступает в силу закон о маркировке лекарств. Готовы ли к этому дорогостоящему нововведению российские аптеки?