МИНПРОМТОРГ НАЧИНАЕТ КОНКУРСНЫЕ ОТБОРЫ НА ПОЛУЧЕНИЕ СУБСИДИЙ НА РАЗРАБОТКУ ПРЕПАРАТОВ В РАМКАХ «ПРОДУКТОВ НА ПОЛКУ»
С 25 декабря 2023 года Минпромторг России начинает конкурсные отборы на право получения субсидий на разработку и получение российскими компаниями регистрационных удостоверений на аналоги препаратов, защищенных на территории России патентами, правообладателями которых являются организации из иностранных государств. Так называемый механизм «продукты на полку» был направлен на снижение рисков дефектуры и обеспечение лекарственной безопасности российской системы здравоохранения. Российские компании на конкурсной основе получат субсидии на разработку и регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, защищенные на территории Российской Федерации патентами. Дальнейшая коммерциализация результатов проекта и ввод в гражданский оборот разработанных и зарегистрированных лекарственных препаратов не предусмотрен до момента и в случае ухода с рынка иностранных компаний, лекарственные препараты которых находятся под патентной защитой или истечения срока действия соответствующего патента.
Конкурсные отборы будут проводиться поэтапно, начиная с 25 декабря; подать заявку на конкурс производитель может в течение 30 дней с момента объявления отборов. Информация о конкурсных отборах будет последовательно размещаться в разделе «Новости» на сайте государственной информационной системы промышленности https://gisp.gov.ru/mainpage/news. Для первых конкурсных отборов Правительством Российской Федерации уже сформирован перечень лекарственных препаратов из 25 международных непатентованных наименований.
Всего до конца января 2024 года планируется объявить 30 конкурсных отборов по всей сформированной Правительством Российской Федерации номенклатуре.
Справочно:
Максимальный размер субсидии для разработки биологического лекарственного препарата составляет 100 млн рублей, максимальный размер субсидии для разработки иного лекарственного препарата составляет 50 млн рублей.
Максимальный срок реализации инновационного проекта, в рамках которого разрабатывается биологический лекарственный препарат, составляет 4 года, максимальный срок реализации инновационного проекта, в рамках которого разрабатывается иной лекарственный препарат, составляет 2 года.
Максимальный срок предоставления субсидии – 3 календарных года (начиная с первого года предоставления субсидии).
В качестве KPI для проектов установлен показатель количество РУ на препараты, производство которых будет возможно осуществлять на территории Российской Федерации по полному производственному циклу, включая фармацевтическую субстанцию.
Более подробно справочная информация о механизме поддержки размещена на сайте государственной информационной системы промышленности:
Источник: официальный сайт Минпромторга России, 19.12.2023.