В ГОСДУМУ ВНЕСЕН ЗАКОНОПРОЕКТ О СЗЛС

Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект № 811556-8, который закрепляет в законодательстве понятие перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) и наделяет правительство полномочиями по его утверждению. Инициатива направлена на обеспечение приоритетных потребностей здравоохранения и стабильное производство критически важных препаратов.

Документ вносит поправки в Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Согласно предложенным изменениям, стратегически значимые лекарственные средства – это препараты, обеспечивающие профилактику и лечение заболеваний, преобладающих в структуре заболеваемости в России. Производство таких лекарств должно быть гарантировано на территории РФ.

«Предлагаемые изменения благоприятно отразятся на субъектах предпринимательской и иной экономической деятельности, поскольку направлены на обеспечение стабильного востребованного производства лекарственных препаратов, включенных в перечень СЗЛС, что в свою очередь должно гарантировать стабильность наличия рабочих мест на указанных производствах и социальных гарантий. Проект федерального закона не повлияет на достижение целей государственных программ Российской Федерации. Проект федерального закона не содержит обязательных требований, которые связаны с осуществлением предпринимательской и иной экономической деятельности. Проект федерального закона не противоречит положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, положениям иных международных договоров Российской Федерации», – говорится в пояснительной записке.

Ответственный Комитет Госдумы по охране здоровья поддержал законопроект, отметив его значимость для бесперебойного лекарственного обеспечения граждан и стабилизации фармацевтического производства. Первое чтение законопроекта намечено на 25 февраля 2025 года.

28 декабря был зарегистрирован законопроект, который вводит категорию стратегически значимых лекарственных средств. Уже 9 января документ был направлен в профильный Комитет Государственной думы по охране здоровья.

Источник: GxP news, 21.02.2025.