КАКИМ БУДЕТ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ СУВЕРЕНИТЕТ В РОССИИ

Геополитические вызовы последних лет побудили государство еще плотнее заняться обеспечением лекарственной безопасности страны. Сегодня этот термин прочно укрепился не только в медиапространстве, но и в нормативных документах. Дословно это «состояние защищенности национальных интересов Российской Федерации в части реализации конституционных прав граждан на медицинскую помощь лекарственными препаратами посредством обеспечения лекарственного суверенитета и научно-технологического лидерства». Достижения и существующие проблемы в этом процессе обсуждали на сессии «Управление лекарственным обеспечением: тренды, вызовы, стратегии», состоявшейся в рамках 4-го конгресса «Национальное здравоохранение».

О том, какие меры принимает Министерство здравоохранения для повышения доступности препаратов, рассказал заместитель министра здравоохранения Российской Федерации Сергей Глаголев. Он подчеркнул: «Реализация доступности лекарств для конкретного больного неотделима от стратегических задач по обеспечению технологического суверенитета и лидерства. Важно сохранять компетенции и иметь возможность масштабирования, создания новых лекарственных препаратов на основе тех технологий, которыми мы обладаем внутри страны».

По словам эксперта, национальный проект «Новые технологии сбережения здоровья» — основа для наращивания производства полного цикла внутри страны. Также Минздрав уже разработал документы по госпитальному производству биотехнологических лекарственных препаратов, а сейчас специалисты министерства готовят нормативные акты по регламентированию изготовления в больницах персонализированных лекарств и биомедицинских клеточных продуктов.

Также Глаголев рассказал о расширении полномочий ФАПов. Фельдшерско-акушерские пункты, получившие фармацевтическую лицензию, смогут отпускать лекарственные препараты в тех населенных пунктах, где отсутствуют аптеки. Разрабатывается и инициатива по внедрению передвижных аптечных пунктов. «Все это — составляющие стабильной системы лекарственного обеспечения», — сказал он.

Как отметили эксперты, создание эффективных и качественных лекарственных препаратов невозможно без сотрудничества отрасли с научными институтами. О механизмах поддержки и ускоренного внедрения перспективных разработок научных центров рассказала исполняющая обязанности генерального директора Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России Валентина Косенко. Она подчеркнула важную роль непрерывного сопровождения и экспертной поддержки проектов в фармацевтике и медицине на всех этапах их реализации – от возникновения идеи до индустриального внедрения. По ее оценке, у российской науки достаточный научно-технический потенциал для разработки инновационных препаратов. «За период с 2019 года отмечен пятикратный рост количества проектов по разработке медицинской продукции, к которой привлечены индустриальные партнеры», — сказала Косенко.

Сейчас в научных организациях находится большое количество разработок, в которых заинтересована индустрия. Во многом это стало возможным благодаря реализации федерального проекта «Медицинская наука для человека». К примеру, была создана и функционирует система приоритизации разработок — строгого отбора тех проектов, которые имеют приоритетное значение для российской медицины. Осуществляется их бюджетное финансирование на ранних стадиях: как на этапе доклинических исследований, так и на ранних фазах клинических исследований.

Уже 3 года на базе ФГБУ «НЦЭСМП» работает Центр трансфера медицинских технологий, который, по мнению Косенко, тесно связал науку с промышленным производством. За время его работы было подобрано 18 индустриальных партнеров для разработок лекарственных препаратов и 17 — для производства медицинских изделий.

Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Дмитрий Галкин также подчеркнул необходимость совместной работы науки и фармацевтической отрасли. Благодаря этому взаимодействию появляется все больше лекарств для лечения новых терапевтических направлений. «За последние 10 лет объем производства вырос более чем в четыре раза», — сказал он, отметив, что Минпромторг разработал меры поддержки инноваций. По словам чиновника, компании, производящие инновации, получат «финансовое плечо от государства».

Говоря о беспрецедентных мерах поддержки отрасли, заместитель генерального директора по обеспечению доступа препаратов на рынок и онкологии ООО «Свикс Хэлскеа» Алиса Джангирянц, однако, отметила, что проблемы с доступом пациентов к инновационным лекарствам все еще наблюдаются. В первую очередь доступ к ним тормозит редкий пересмотр клинических рекомендаций, которые не успевают за инновациями в фарме. Уже накоплено большое количество инноваций, но в клинические рекомендации современные препараты пока так и не вошли.

О необходимости соблюдения баланса между инновационными препаратами и препаратами повседневного спроса на сессии говорил генеральный директор АРФП, председатель Общественного совета при Росздравнадзоре Виктор Дмитриев. «Хотя наша цель — инновационное развитие, опыт последнего года показал, что необходимо соблюдать баланс», — сказал он. В качестве примера Дмитриев привел ситуацию, возникшую год назад с дефицитом физраствора, который появился снова на рынке только после перерегистрации цены. Он подчеркнул, что существует необходимость корректировки методики ценообразования на лекарственные препараты во избежание возникновения их дефектуры. Прежде всего, в линейке медикаментов низкой ценовой категории. Также актуальным остается вопрос формирования начальной цены контракта в сфере госзакупок. Поставщики не готовы принимать участие в торгах из-за экономической нецелесообразности. Это приводит к тому, что пациенты не получают необходимую лекарственную терапию.

Завершил сессию руководитель отдела анализа лекарственного обеспечения Национального медицинского исследовательского центра фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний Константин Глебов.

Он подчеркнул, что выстроенная система госзакупок обеспечивает доступность, эффективность и безопасность для пациентов, получающих лекарственную терапию. Он порекомендовал производителям найти золотую середину между качеством и доступностью лекарств, подчеркнув, что пациенты ожидают именно такого подхода.

Источник: GxP news, 27.10.2025.