BIG PHARMA ДЕРЖИТ КУРС НА ЛОКАЛИЗАЦИЮ
Несмотря на усиление политических и экономических рисков, иностранные компании продолжают инвестировать в российскую фармотрасль, переходя от прямого импорта к производству ЛС на территории России. Одним из последних примеров является объявленное этим летом сотрудничество компании Merck и "Фармстандарта", направленное на производство в России препарата для лечения рассеянного склероза.
Состояние и перспективы российской экономики, курс государства на импортозамещение ЛС, а также неудовлетворенный спрос населения на современные ЛС обусловили активность западных инвесторов, направляющих средства на реализацию проектов по локализации фармпроизводств в России.
По оценке аналитиков, совокупный объем инвестиций в российскую фармотрасль в виде различных форм локализации (строительство собственных заводов, приобретение уже существующих предприятий с их последующей модернизацией в соответствии с правилами GMP, а также контрактное производство на мощностях российских партнеров) составляет порядка 2 млрд долл., в т. ч. за счет последних инициатив зарубежных фармкомпаний. Так, в конце декабря 2013 г. стартовал совместный проект компании AstraZeneca и российского завода ЗАО "ОРТАТ". В рамках этого партнерства на предприятиях ЗАО "ОРТАТ" осуществляется вторичная упаковка ряда инновационных лекарственных препаратов AstraZeneca.
В 2014 г. компания Takeda продолжила выпуск валидационных серий и сертификацию препаратов Актовегин в таблетках, Кардиомагнил и Кальций-Д3 Никомед на собственном заводе в Ярославской области. Первая партия Актовегина в таблетках будет выпущена осенью этого года, запуск полного цикла по всем препаратам намечен на 2015 г.
В мае текущего года в индустриальном парке "Грабцево" в Калужской области состоялось открытие нового завода Berlin Chemie AG - "Берлин-Фарма" по производству ЛС, применяемых в кардиологии, неврологии, гастроэнтерологии и других направлениях современной медицины. Общий объем инвестиций в проект составил порядка 30 млн евро. При выходе на проектную мощность объем выпускаемой продукции достигнет 50 млн упаковок в год. На предприятии запланировано 150 новых рабочих мест.
В июне американская фармацевтическая компания Eli Lilly сообщила о намерении запустить производство всей линейки инсулинов Хумулин на территории России в 2015 г. Производство препаратов будет осуществляться в партнерстве с компанией "Р-Фарм" на заводе "ОРТАТ" в Костромской области.
В июле 2014 г. на специально созванной пресс-конференции компания Merck объявила о планах по производству в России препарата для лечения рассеянного склероза Ребиф®, которое будет осуществляться в Уфе на заводе ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА".
В октябре 2013 г. Ребиф® получил статус локального препарата, а на заводе "Фармстандарт-УфаВИТА" началась его вторичная упаковка. Теперь "Фармстандарт" готовится запустить полный цикл препарата из субстанции Merck Serono. Планируется, что это произойдет в IV квартале 2015 г. В процесс локализации препарата "Фармстандарт" инвестировал около 15 млн евро.
Игорь Крылов, гендиректор ОАО "Фармстандарт", уверен, что локализация позволит уменьшить нагрузку на бюджет и сделать препарат Ребиф® доступным для российских пациентов. "Сотрудничество с компанией Merck в области производства и выпуска на рынок социально значимого препарата - еще один стратегический этап в реализации программы "Фарма-2020", направленной на развитие фармацевтической отрасли в России", - подчеркнул глава компании "Фармстандарт". По словам Роджера Янссенса, директора компании Merck Serono (биофармацевтическое подразделение транснациональной группы Merck) в России и СНГ, Merck впервые в своей истории передал право на производство, контроль качества и выпуск биотехнологического препарата третьей стороне (компании-партнеру). Он также выразил уверенность в эффективной маркетинговой поддержке препарата, которую будет осуществлять компания "Фармстандарт". "Для нашей компании Россия - стратегически значимый регион, - отметил Роджер Янссенс. - Трансферт технологий и локализация производства нашего препарата Ребиф® в Уфе - первый в шаг в реализации этой стратегии. В настоящее время рассматривается возможность дальнейших инвестиций, направленных на локализацию препаратов Merck Serono, включенных в перечень ЖНВЛП. Их производство в России будет способствовать повышению доступности инновационного лечения для российских пациентов".
Кстати, согласно исследованию, проведенному среди компаний - членов AIPM, участником которой является и компания Merck, 59% международных фармацевтических компаний - членов AIPM, в настоящее время осуществляющих стадию технологического процесса "упаковка" на территории РФ, готовы к 2017 - 2018 гг. перейти к производству полного цикла как химических, так и биологических лекарственных препаратов.
Источник: Remedium.ru, 30.10.2014.
