дайджест фармацевтического рынка
Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС77-59568, выдано Роскомнадзором от 08.10.2014 г.
Выпуск 2015_01
Новости от регуляторов и НКО
01 февраля 2015 1422 просмотра 0 комментариев Распечатать

АНТИ-РЕЙТИНГ РОСЗДРАВНАДЗОРА ЗА 2014 ГОД

Перечень отечественных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 2014 года * 



п/п
Наименование производителя Кол-во
серий
Кол-во
ТН
Показатели
1 ООО "АСФАРМА" 24 2 Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток, рН, Распадаемость
2 ОАО "Синтез" 21 7 Описание, Упаковка, Посторонние примеси, Микробиологическая чистота
3 ОАО "Уралбиофарм" 20 6 Описание, Упаковка, Маркировка, Количественное определение, Посторонние примеси, Распадаемость, Растворение, Адсорбционная способность, Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток
4 ООО "ЮжФарм" 18 1 Подлинность: натрия бензоат, Количественное определение: натрия бензоат
5 ОАО НПК "ЭСКОМ" 17 11 Упаковка, Маркировка, Механические включения, Номинальные объем, Подлинность,  Количественное определение, Восстанавливающие вещества
6 ОАО "Ирбитский ХФЗ" 17 6 Описание, Упаковка, Маркировка, Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток, Распадаемость
7 ЗАО "Медисорб" 16 3 Описание, Растворение, Микробиологическая чистота
8 ООО "Озон" 15 3 Описание, Распадаемость, Однородность дозирования
9 ООО "Гиппократ" 11 5 Описание, Упаковка, Маркировка, Количественное определение
10 ОАО "Татхимфарм-препараты" 10 7 Описание, Упаковка, Маркировка, Микробиологическая чистота, Объем содержимого упаковки, Масса содержимого упаковки, Растворение
11 ЗАО "АЛСИ Фарма" 10 3 Количественное определение
12 ОАО "Дальхимфарм" 8 8 Маркировка, Упаковка, Распадаемость, Механические включения
13 ОАО "Самарамедпром" 8 6 Описание, Количественное определение
*сортировка перечня произведена по количеству серий

Перечень зарубежных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 2014 года *



п/п
Наименование производителя Страна Кол-во серий Кол-во
ТН
Показатели
1 Эльфа Лабораториз Индия 18 2 Количественное определение, Родственные примеси, Посторонние примеси, Подлинность, Упаковка, Механические включения
2 ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь 17 6 Подлинность, Растворение, Количественное определение, Однородность дозирования, Средняя масса, Механические включения, Микробиологическая чистота, Упаковка
3 Мерк Сантэ с.а.с. Франция 14 5 Растворение, Количественное определение
4 Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. Китай 10 5 Механические включения, Упаковка, Маркировка
5 Лек д.д. Словения 5 2 Подлинность, Количественное определение
6 Мукос Эмульсионс ГмбХ Германия 5 1 Маркировка
7 Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд Китай 5 1 Упаковка
8 Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд Индия 4 3 Подлинность, Количественное определение, Посторонние примеси, Механические включения
9 Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд Китай 4 1 Количественное определение
10 Фармацевтический завод "Польфарма" АО Польша 4 1 Количественное определение
11 ГлаксоСмит
Кляйн Фармасьютикалз С.А.
Польша 4 1 Количественное определение
12 РУП "Белмед-препараты" Республика Беларусь 3 3 Упаковка, Маркировка
13 ООО "Опытный Завод ГНЦЛС" Украина 3 2 Описание, Упаковка

            *сортировка перечня произведена по количеству серий

Добавить комментарий*
Защита от автоматических сообщений
 
Яндекс.Метрика