ПОДПИСАН ЗАКОН ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВ

Президент России Владимир Путин подписал закон, направленный на регулирование обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий в РФ в условиях санкций. Также  закон обязывает оптовиков соблюдать предельные сроки отгрузки лекарств в аптеки.

Согласно документу, «организация оптовой торговли лекарственными средствами обязана соблюдать предельные сроки отгрузки <…> лекарственных препаратов для медицинского применения и не вправе отказывать аптечной организации, с которой у нее заключен соответствующий договор, в поставке лекарственных препаратов для медицинского применения при наличии затребованных лекарственных препаратов». Предельные сроки отгрузки затребованных аптечной организацией лекарственных препаратов в зависимости от расположения места отгрузки устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Закон предусматривает, что по решению кабмина вновь зарегистрированные зарубежные препараты смогут до 31 декабря 2022 года продаваться в России в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке. Как указывали авторы инициативы в пояснительной записке, такие нововведения необходимы «для ускорения ввода в обращение и применения лекарственных препаратов без выполнения требований к их упаковке и получения разрешения Росздравнадзора на ввод в гражданский оборот».

Согласно закону, правительство РФ на протяжении 2022–2023 годов будет вправе устанавливать особенности оказания медпомощи гражданам РФ, иностранным гражданам, а также лицам без гражданства. Закон устанавливает, что производители медицинских изделий, а также организации, осуществляющие ввоз медицинских изделий в РФ, не вправе приостанавливать или прекращать свою деятельность в России без предварительного уведомления, которое необходимо сделать не менее чем за полгода.

«Новые законодательные нормы позволят значительно упростить и ускорить вывод на российский рынок необходимых лекарственных средств и медицинских изделий, что положительным образом скажется на оказании своевременной и качественной медицинской помощи нашим пациентам», - считает руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова.

Источник: официальный сайт Росздравнадзора, 22.03.2022.